三亞崖城瓊南門診部使用過期的醫療器械案

發布時間：2024-5-19 22:36:22    信息來源：三亞市市場監督管理局微信公眾號   

2023年12月19日，三亞市市場監督管理局執法人員對位于三亞市崖州區崖州路30號的三亞崖城瓊南門診部進行檢查，發現該門診部使用過期的醫療器械且未建立并執行醫療器械的進貨查驗記錄，違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條、第四十五條第一款之規定，構成使用過期的醫療器械、未建立并執行醫療器械的進貨查驗記錄違法行為。三亞市綜合行政執法局依法對當事人作出沒收涉案醫療器械、警告、罰款35000元的行政處罰。

典型意義：醫療機構使用的藥械質量直接關乎患者生命健康安全，也是藥械日常監管的重點。使用過期醫療器械可能會造成患者誤診、錯診，甚至產生感染、排異反應危及生命。本案警示相關從業者，應建立并執行藥品和醫療器械定期檢查制度，及時發現過期產品并按規定處置，避免可能發生的貽誤診療、影響人體健康，甚至加重病情等危害。