海南省藥監局：萬特制藥（海南）有限公司生產不合格利培酮口服溶液

發布時間：2024-2-3 15:15:29    信息來源：海拔新聞   

商報全媒體訊（椰網/海拔新聞記者 徐明鋒）1月31日，記者從海南省藥品監督管理局獲悉，萬特制藥（海南）有限公司生產不合格利培酮口服溶液。

據海南省藥品監督管理局介紹，經抽查檢驗，萬特制藥（海南）有限公司生產的利培酮口服溶液[藥品規格：0.1％（60ml：60mg），生產批號：20230501]不符合規定，不合格項目為[檢查]有關物質。有關物質是指藥品中的有機雜質，是反映藥品純度的指標，主要來源為制備過程中帶入的雜質和藥品在貯存或運輸中發生降解產生的雜質。

據悉，萬特制藥（海南）有限公司由萬全生命科技投資有限公司（Venturepharm Life Sciences Capital Limited.）等出資成立，注冊資本19487.06萬元，注冊地址是?？谑心虾４蟮?79號。

針對萬特制藥（海南）有限公司生產不合格利培酮口服溶液一事，海南省藥品監督管理局表示，對抽檢不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。此外，已要求相關藥監部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查。